• 2024-01-31
    iso13485口罩是什么标准ISO13485并不是口罩的标准。它是一个质量管理体系标准,ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。由于医疗器械是救死扶伤的特殊产品,仅按ISO9000标准的...
  • 2023-12-26
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  • 2023-12-11
    iso13485升级为国家标准的时间是lSO13485没有国家标准(GB),我国对应的医药行业标准是2017年发布的YY/T0287-2017。YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,由国家食品药品监管总局于2017年1月19日发布、2017年5月1日起实施。YY/T0287-2017等同采用了ISO134...

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