• 2023-10-30
    iso13485主要由哪五大部分组成ISO13485是医疗器械质量管理系统的国际标准,它主要由五大部分组成。第一部分是范围,包括标准的适用范围和相关术语的定义。第二部分是引言,介绍了标准的背景、目的和应遵循的原则。第三部分是质量管理体系的要求,包括管理体系的建立、实施、监督、评审和改进等方面的要求。第四部分是质量管理体系的评审...

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