• 2024-01-28
    随着全球化的深入推进,众多企业意识到质量认证的重要性。13485认证,作为医疗器械行业的一张必备通行证,究竟与企业的命运有着怎样的联系呢?本文将带您一探究竟。一、13485认证的背景与含义13485认证是医疗器械行业的一项重要标准,全称为“医疗器械指令”。它源于欧洲,是进入欧洲市场的医疗器械产品必须满足的基本要求。数字“13485”是欧盟指令编号,代表了医疗器械的通用要求和安全性能要求。通过1...

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