• 2024-01-12
    iso13458_2016标准ISO13458:2016医疗器械质量管理体系。随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003.目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同转换标准号...

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