iso134852003口罩(iso13485口罩是什么标准)

iso13485标准口罩有用吗

ISO13485并不是口罩的标准。它是一个质量管理体系标准，ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。由于医疗器械是救死扶伤的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

iso13485口罩是什么标准

ISO13485并不是口罩的标准。它是一个质量管理体系标准，ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。由于医疗器械是救死扶伤的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

iso 13485是什么标准

ISO13485是医疗器械行业质量管理体系的国际认可标准。

由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

目前的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，名称和内容相较以前版本有所改变。

iso13485口罩是n95吗

是

是kn95。n95是美国的标准。

N95只是NIOSH的其中一种标准

N95标准只是9种防尘口罩中的一种，其中“N”代表其材质仅适用于过滤非油性颗粒，而“95”则代表其过滤效能达至少达95%。

N95口罩隔滤的微粒，直径可小至0.3微米。在测试中，隔阻直径0.075微米的微粒，成功率有95%。冠状病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直径约0.1至0.12微米。