iso13485证书有效期(iso13485内审员证期限)

iso13485内审员证期限

一般内审员资格只有三年有效期。内审员证书只适用于企业（单位）的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求。

相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。

一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证资格。

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iso证书是每年发一次吗

ISO证书并非每年发放一次，它是根据国际标准化组织（ISO）制定的特定标准来评估和认证组织的品质管理系统是否符合要求。一旦通过认证，ISO证书的有效期一般为3年。在这个期间，组织需要接受定期的审核和维护其质量管理体系的合规性。完成三年后，组织需要重新进行认证，并获得新的ISO证书。

iso证书几年换证

一般都是三年的有效期，并且在这三年当中每年都要对该体系进行审核。审核流程与步骤基本和初次认证一样。如果该证书超过三年后自动失效，需要重新到认证公司提交审核申请，合格后重新颁发证书。所以说取得证书后要不断的进行维护和整改。

二类医用耗材使用有效期

统一规定3年有效，到期的企业，需重新填写《ISO13485认证》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

是否需要每年做年审，年审时间是多久？

每年需进行年度监督检查-做年审，年审时间为办理认证的时间开始算，提前2个月进行即可。（年度监督检查每年一次，不然证书就被撤销无法使用)