gxp质量体系认证(gxp定义)

质量体系认证是什么

质量管理体系认证是：由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。

gxp定义

gxp其实就是药品类认证系统，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

gxp的作用就是指导消费者选购满意的商品、给销售者带来信誉和更多的利润、帮助生产企业建立健全有效的质量体系。这个对于推动整个社会进步，可是有非常至关重要的作用，对我们的生活影响很大。

质量体系认证要准备什么

质量体系认证的流程：

1、合法、有效的法律地位证明文件复印件（营业执照或其他法律地位证明文件、组织机构代码等）；

2、合法、有效的行政许可文件、备案证明复印件（适用时），如资质证书、许可证、3C证书等；

3、管理体系运行时间不低于3个月,并提供现行有效的管理体系文件。

4、生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范清单；

5、体系所涉及的过程、产品及服务的说明；

6、提供组织管理体系涉及的固定多场所/临时多场所/多名称组织分布情况（如子公司、在建工程项目）清单或说明；

7、中国共产党基层组织质量管理体系认证的补充条件：1）申请认证需征得上级组织部门同意，提供申请方的上级党组织对申请方党组织工作的评价，以及对其申请认证事宜的意见；2）提供上级党组织批准其成立本级党组织的批文或类似文件；3）提供包括党组织的性质、职能、组织结构、规模、党建活动的信息、与所在社会基层组织行政系统的关系等信息；

8、认证转换时，提供转换原因说明、有效的认证证书、本周期内历次认证审核报告、不符合报告及关闭情况资料。

质量体系认证主要内容是什么

质量体系认证主要内容包括:

1、组织是否按标准要求建立了质量管理体系。

2、组织使用的质量管理体系是否充分有效。

3、质量管理体系是否持续改进其有效性。

4、组织的过程是否被识别；

5、过程是否被充分的展开并贯彻实施；

6、实施的证据是否证明符合要求。